近日，浙江省药监局派出检查组赴合肥一药品受托生产企业，就其接受杭州B证企业委托生产中药制剂质量管理情况开展延伸检查，第一分局积极响应，派员全程配合开展联合检查工作。
检查组深入审查企业质量管理体系组织机构建立和关键岗位人员配备、委(受)托双方生产质量管理体系衔接、共线生产的质量风险管理、提取车间的管理、生产放行制度落实、处方工艺一致性、物料管理、变更管理、偏差管理等相关方面执行情况，要求受托生产企业接受B证企业的指导和监督并持续完善生产质量管理体系，做细做实委(受)托生产和质量管理的具体衔接工作，与委托方共同提高委托生产品种质量保证和控制能力。检查期间，双方检查员通过工作交流，学习借鉴对方检查经验，达到了取长补短、共同提升检查工作水平的目的。
近年来，第一分局持续强化药品委托生产一体化监管，推进落实延伸检查，逐步延伸检查范围，在实行合肥区域内企业委托受托一体化检查、省内企业联合分局检查的基础上，结合今年药品委托生产专项检查工作部署，进一步落实跨省委托生产协同监管要求，与委（受）托企业所在地药监部门加强协同联动，强化协同监管，形成监管闭环，共同保障药品质量安全。截至目前，已跨省开展山东、山西、河南等地受托生产企业延伸检查4家次，现场配合广东、浙江等外省委托生产延伸检查合肥区域受托企业2家次。
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