为评估无菌保障能力提升行动前一阶段工作成效、分析存在的问题、对下一步工作进行安排,8月6日,第五分局召开无菌保障能力提升行动调度会。会上,辖区7家无菌药品生产企业汇报了行动开展以来所做的工作、取得的成效、典型做法、存在的问题和下一步工作重点,并对相关问题进行了讨论交流。
会议指出,自省局无菌保障能力提升行动工作部署以来,辖区各企业按要求制定方案、成立工作小组,从人机料法环测等方面进行了风险点识别,各企业分别识别出风险点200至400余条不等,并针对性的制定了措施,进行了完善提升。经过一年多的努力,各企业无菌管理水平有了较大提升,从源头保障了无菌药品安全。
会议要求,各企业一要继续强化风险防控意识。持续深入推进无菌保障能力提升行动,对前阶段工作成效开展回顾评价,确保每条风险点都得到有效化解。二要加快工作推进总结。目前距年底已不足五个月,时间紧任务重,各企业要加快工作推进力度,在规定期限保质保量的完成任务并及时总结,形成可复制可推广的经验,逐步从单品种推广到企业所有无菌药品。三要落实责任制。无菌保障能力提升行动涉及到从企业负责人到生产一线的全体人员,企业要将责任落实到每一人,确保人人有责、人人负责,以负责的精神保证药品生产持续合法合规,以无菌保障能力提升行动推动企业质量管理体系的不断完善进步,持续合法合规的生产出安全有效的药品。
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