为深入贯彻落实药品安全巩固提升行动工作部署,持续提升稽查执法实效,切实加强药品安全监管,第三分局按照“四个最严”要求,立足实际,做到“四个坚持”,严厉打击药品领域违法违规行为。今年,共立案10件,移送公安部门2件。
一是坚持检查协查与稽查融合。检查、协查是防范药品安全风险的重要手段,分局始终将监督检查、协查核查工作与稽查办案有机融合,发现案源线索紧抓不放,案件应立尽立,杜绝以管代罚、应罚不罚。
二是坚持监检联动。分局在办理药品举报线索或日常监督检查时发现企业药品质量存在风险的,第一时间协调检验机构开展执法抽检,启动监检联动。分局负责现场调查与证据收集,检验机构负责提供检验药品质量方面的技术支撑,强化药品监管工作的精准性和有效性。
三是坚持落实行刑衔接。为加大对药品领域违法犯罪行为打击力度,分局始终加强与公安机关配合,在查办违法违规案件中,发现涉嫌违法犯罪的,严格按照《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》要求及时移送,杜绝以罚代刑,对司法机关认为不构成犯罪、免予刑事处罚的依法作出行政处罚。
四是坚持公示与案件跟踪结合。作出行政处罚决定后及时公示行政处罚信息,增强执法透明度,发挥警示作用,后期对已办结的案件开展跟踪回访“回头看”,核查企业问题原因是否真找到、整改措施是否真落实,既发挥信用约束和法规震慑作用,又彻底消除风险隐患,实现闭环管理。
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