为进一步规范辖区内药品网络销售秩序,切实维护好人民群众用药安全,今年以来,第九分局坚持“四个强化”,深入推进药品网络销售治理工作,取得了良好工作成效。
一是强化宣传引导,压实主体责任。持续加强《药品网络销售监督管理办法》等法规规定的宣传贯彻,通过集中约谈、微信提示、释疑解惑等方式,及时将国家药监局公告、规范性文件及典型案例等内容传达到各批发企业,督促引导各企业学法知法、尊法守法,严格落实药品网络销售的主体责任。
二是强化监督检查,落实管理规范。分局将药品网络销售治理列入长期性工作重点,贯穿日常监管全过程。在开展药品批发企业年度检查及各类专项检查时,统筹检查药品网络销售行为的合法合规性及管控措施是否有效落实等情况,全面排查网络销售假劣药品、禁售药品,未按规定备案报告等违法违规行为,及时发现风险隐患,全面落实整改措施。
三是强化网页巡查,及时查补漏洞。常态化开展药品网络销售企业的网页巡查,全面核查药品批发企业网络销售行为的规范性和安全性,对巡查发现的违法违规行为,第一时间采取警示提醒、责令整改等风险管控措施,确保药品网络销售行为规范、数据可靠。
四是强化行政指导,建立长效机制。今年以来,分局对辖区内所有开展药品网络销售的批发企业均进行了现场行政指导,督促相关企业按规定备案报告网络销售信息,完善涵盖网络销售全环节的药品质量体系文件,确保药品网络经营安全。
今年上半年,第九分局共检查药品网络销售企业6家次,约谈企业1家,责令限期整改企业3家。下一步,分局将进一步加大监管力度,监督各企业严格依法依规开展药品网络交易,努力形成常态长效的药品网络销售监管新格局。
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