为深入推进药品安全巩固提升行动,落实特殊药品风险防控举措,开展好第二类精神药品生产经营专项检查行动,严防特殊管理药品流弊行为,近日,第七分局严格按照《药品管理法》《麻醉药品和精神药品监督管理条例》等相关规定,对一家药品生产企业申请销毁的特殊药品原料罂粟壳进行全过程监督销毁。
出库现场,执法人员对拟销毁罂粟壳实物与台账进行一一核对清点,确保数量准确无误、账物相符。清点无误后采取焚烧的方式进行无害化销毁,执法人员对销毁过程进行拍照和全程执法记录。销毁完毕,执法人员、药品生产企业工作人员以及药品销毁企业相关人员共同在销毁记录上签字确认。
为更好履行特殊药品监管职责,进一步加强对麻精药品的管理,分局改变以往定期集中销毁的方式,根据企业申请及时前往监督销毁,防控麻精药品流入非法渠道的风险。截止目前已开展药品生产企业使用咖啡因、地西泮等多种特殊药品原料药监督销毁工作。
下一步,第七分局将继续把“四个最严”作为根本遵循,严防特殊药品流入非法渠道。并以加强特殊药品监管为契机,由点及面,着力提升药品安全防控质效,落实由风险研判分析和隐患排查整治相结合的工作方式,把风险治理理念贯穿药品安全监管全过程,消除存量风险,遏制增量风险,用实际行动落实好药品安全巩固提升行动。
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