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我省又一款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

　　近日，我省施爱德（厦门）医疗器材有限公司研发的“一次性带可吸收钉电动痔吻合器”第三类医疗器械产品，获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，这是我省第六款获批进入特别审查程序的产品。

　　该产品由施爱德（厦门）医疗器材有限公司自主研发，拥有完整的知识产权并已获得国内发明专利。其电动击发设计能为临床提供便捷的操作体验，可吸收钉的优异材料性能属创新亮点。目前，国内国外尚无同类可吸收钉吻合器产品上市。


原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202508/t20250805_6988259.htm
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