为深入贯彻落实《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等法律法规要求,提高药品上市许可持有人药物警戒工作业务水平和能力,9月20日,省药品不良反应监测中心举办了全省药品上市许可持有人药物警戒工作线上培训班,全省16个市,2个省直管县(市)药品不良反应监测中心工作人员、药品上市许可持有人药物警戒工作人员共300余人参加培训。
省中心主要负责人在培训班上做开班发言,强调药品上市许可持有人要夯实主体责任意识,严格执行《药物警戒质量管理规范》文件要求,结合自身药品类别、品种特点等实际情况,建立健全药物警戒体系。本次培训邀请了省局药品生产监管处有关负责人、我省药品持有人代表、第三方信息技术服务公司专家就药物警戒政策法规及要求、持有人药物警戒工作实践和上市后药物警戒质量管理等内容进行了精彩授课和交流。
本次培训内容丰富,针对性和实用性强,为提升我省持有人药物警戒工作能力和责任意识,助推全省生物医药产业高质量发展奠定基础。
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