为有效防范和化解高温季节药品生产经营质量安全隐患，保障人民群众用药安全，第三分局采取有效措施，全面加强高温季节药品质量安全监管工作。
提高认识，明确责任。充分认识高温季节可能给药品带来的风险，要求结合日常监督检查和各类专项检查，对在温湿度方面有特殊要求的药品生产、储存和运输环节加强监管，明确监管职责和检查内容，强化责任意识和风险意识，确保各项监管措施得到有效落实。
加强宣传，提升意识。通过现场普法、微信群等线上线下相结合的方式，广泛宣传高温季节药品安全防控知识，不断提升从业人员的认知度，强化企业的主体责任。同时，加强对药品生产经营企业的现场指导，督促严格按照药品说明书和标签上的储存条件进行储存和运输，确保药品质量不受高温影响。
突出重点，强化监管。一是聚焦重点环节检查。药品生产企业重点检查是否按照GMP 组织生产、生产车间温湿度是否符合要求、仓储区管理是否满足所生产产品的储存条件等；药品经营企业重点检查药品储存条件是否符合包装、说明书所规定要求、冷藏药品是否按照说明书要求全过程运输、温湿度监测记录是否真实等。二是强化设施设备管理。重点检查药品生产经营企业冷藏和阴凉仓储设施设备是否满足药品生产经营储存的需求、运行是否正常；管理人员或自动温控记录设备是否按规定及时真实记录温湿度，温控设备是否进行了验证并在效期内使用、超标报警是否及时采取调控措施等。
下一步，分局将持续关注高温天气药品质量安全，继续保持高度警惕和严谨作风，切实履行监管职责，确保药品安全、有效、可及。
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