为强化中药饮片生产企业风险管控能力,督促企业严格落实企业主体责任,8月6日,第二分局召开中药饮片生产企业约谈会,20家中药饮片生产企业的法人、质量负责人、生产负责人,60余人参会。
会议传达了《安徽省药品监督管理局中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南(试行)》等相关文件精神。分局针对上半年辖区中药饮片生产企业存在的风险进行了逐项分析,对标省局要求对企业进行了点评。
会议要求,一是强化管理,严格落实主体责任。企业要加强对各个岗位人员管理,要求工作人员严格按照《药品生产质量管理规范》要求,开展生产经营活动,做好月度自查自纠工作,发现风险及时采取有效措施进行处置。二是加强培训,提升人员履职能力。企业要注重关键岗位人员的能力提升,进行针对性的培训。三是主动提升,使用并完善信息化追溯系统。企业要主动使用信息化追溯系统,将生产过程主动录入追溯系统,积极参与省局试点工作,依托信息化追溯系统不断提升中药饮片质量管控能力。
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