近期连续的高温天气，药品容易因贮存、养护不当出现质量问题，为确保公众用药安全，第一分局“三个严查”狠抓关键环节，强化监督检查，确保高温季节药品安全。

　　一是严查重点品种。以防暑降温类、感冒类、消化系统类等夏季常用药，集采品种、含特殊药品复方制剂、血液制品、生物制品等冷藏冷冻药品，软胶囊剂、软膏剂、栓剂等高温易出现质量问题的药品为重点品种，全面开展监督检查。严格审查供货单位相关资质、购进票据和验收记录，确保票、账、物相符，现场督促指导企业严格按照相关规定，做好夏季药品养护工作，消除质量安全隐患。

　　二是严查重点环节。将药品贮存运输环节作为重点，检查药品存放的环境是否符合相应药品包装、说明书上规定的存放条件要求；常温保存、阴凉保存、冷藏、超低温、0-5℃、15-25℃等不同储存要求的药品是否分别存放于相应区域或专用库房；对冷藏冷冻药品是否使用符合要求的冷链设备开展运输，是否按要求记录启运、在途、到达的全程温度。应急预案制订是否合理，紧急处置是否能正常实现。

　　三是严查重点设备。将调温调湿设施作为重点，检查各涉药单位是否制定和执行药品保管、使用制度，空调、制冷机组、阴凉柜、冷藏柜等设备是否正常运行，温湿度控制是否按规定进行调整和记录，冷库、冷藏车、保温箱等设备是否进行了验证，超温报警系统是否正常运行。冷链设施设备验证是否符合要求，是否结合验证参数修订相应操作规程，验证参数在实际工作是否得到有效运用。

　　今年5月份以来，分局共出动执法人员77人次，检查药品批发企业38家次，发现并督促企业整改缺陷问题147 项。从检查情况看，多数企业能按GSP要求，对冷藏设施设备按期实施验证，修订操作规程，开展培训。但也发现个别企业节假日关闭报警短信，温度超标后没有及时进行处置，或少数企业对验证得到的参数没有有效运用到实际工作中。分局将督促其整改、管控风险、闭环处置。