日前，第九分局结合日常监管，对辖区相关药品生产企业无菌保障能力提升行动进行了全面督导。督导组深入每家无菌药品生产企业，采取听取汇报、查阅资料、察看现场、研讨交流等方式，详细了解企业无菌保障能力提升行动落实情况，并针对存在的问题，提出了整改提升的具体措施和要求。
一是进一步梳理风险清单。对标国际国内标准，结合产品特点梳理出本企业的“风险点清单”，全面涵盖影响企业无菌保障能力的各类风险。二是进一步强化控制措施。针对梳理出的各项风险点，逐一完善管控措施，落实责任部门和责任人，确保风险可防可控。三是进一步落实成效评估。要求企业管理人员自觉强化业务学习，不断提高专业能力，主动对标国际标准，客观分析现有控制措施存在的不足，逐项拟定提升措施。四是进一步细化提升措施实施计划。结合风险的轻重缓急和实际生产情况，科学制定提升措施实施计划，确保急事急办、要事先办，有序推进。五是进一步强化工作衔接。围绕无菌保障能力提升行动的部署安排，注重做好各环节工作的高效衔接，确保各项提升措施有序推进、高效落实。
通过此次现场督导，第九分局对辖区企业无菌保障能力提升行动实际成效有了更加深入的了解，企业也进一步明晰了工作思路和方法，有力推进了无菌保障能力提升行动高质量落实。
9月16日晚，第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展，推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...
近日，广西壮族自治区南溪山医院推...
秋风送怀忆峥嵘，精神传承启新程。...
本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健观察网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人与本网站联系。
保健观察网 bjgc.org.cn 版权所有。
第一办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼；第二办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
