为进一步加强化妆品生产安全监管,第一分局坚持以风险防控为重点,做到精准施策、科学监管,筑牢化妆品注册人、备案人主体责任意识,有效防范化妆品生产安全风险。
一是摸清监管底数,明确任务目标。在NMPA国家药品智慧监管平台综合监管门户-化妆品(牙膏)信息服务平台上查询合肥区域化妆品注册人、备案人名录,根据留存企业联系方式,逐一电话沟通,建立并更新化妆品注册人、备案人及生产企业工作对象清单,摸清监管对象现状。目前合肥区域化妆品生产企业19家,仅委托生产的化妆品注册人、备案人90家。
二是强化源头治理,明确防控要点。根据2024年监督检查计划,以儿童化妆品、特殊化妆品等为重点品种,以生产原料来源、标签规范、质量管理体系、制度履行为重点内容,对合肥区域在产化妆品生产企业实施覆盖式监督检查。制定专项检查方案,根据摸排情况对合肥区域仅委托生产的化妆品注册备案人开展专项检查。对检查过程中发现的问题,要求企业逐项整改并进行复查,对质量管理体系较差的企业开展责任约谈,防范化解化妆品生产安全隐患。目前,已检查化妆品生产企业7家次,排查缺陷37项,责任约谈2家次。
三是加强法规宣贯,明确责任意识。组织召集合肥区域67家化妆品注册人、备案人及生产企业参加化妆品法规宣贯会并现场发放主体责任宣传海报40余份,通过法规解读、以案释法,督促企业增强法律意识和主体责任意识。会后要求合肥区域仅委托生产的化妆品注册人、备案人建立健全质量管理体系,对照《化妆品生产质量管理规范》开展全面自查,强化对受托生产企业监管,保证关键岗位人员能够有效履职。
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