2024年,第六分局以全国、全省药品监管工作会议精神以及省药监局2024年工作动员会议上马旭升局长的讲话精神为指引,以“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”为目标,持续以药品安全巩固提升行动为主导,统筹谋划日常监管、专项检查与“综合检查一次”工作要求,以“五个聚力”工作举措,全力推动分局药品安全监管工作迈上新台阶。
一是聚力党的建设,始终坚定政治引领。夯实组织生活制度,“三会一课”、组织生活会,定期支部党员大会、支委会议、支部书记上党课、检视问题等工作有序开展;以省局党组中心组集中学习、支部学习等平台,组织全体党员深入开展政治理论学习,参加省局理论中心组学习6次,开展分局党支部学习8次、支部书记上党课2次;参加省局党纪学习教育读书班4次,开展“六大纪律”专题研讨交流会1次,撰写党纪学习交流材料7篇;用身边事教育身边人,开展警示教育、意识形态学习8次,观看警示教育片2次。
二是聚力风险防范,推深做实监管工作。以药品安全巩固提升行动为统领,对标省局、分局监管工作计划和缺陷整改闭环管理等要求,推深抓实每一次监督检查,将专项检查与日常检查有机结合,先后开展药品安全春风行动、冬春季流行病防治药品监管、上市许可持有人委托生产专项检查、中药生产专项检查、药品网络销售环节集中治理、第二类精神药品经营专项检查、风险点销号等7项专项行动。截至6月30日,与驻地市场局联合检查18次,检查企业50家次,监督检查覆盖率达到56%,对标销号药械妆12个风险点,发现缺陷项182项,约谈企业18家次,告诫企业5家次,缺陷整改闭环率100%。
三是聚力协同联动,形成强大威慑震慑。推进稽查执法与日常监管、刑事司法衔接,发挥多部门联合优势,强化与驻地市场监管部门、公安部门等的深度融合、协同联动。今年以来,共办理药品案件3件,其中移送公安部门1件,已办结1件、在办1件;核查处置投诉举报事项3项,核查抽检不合格检验报告2件,协查事项2项等。通过违法药品案件的查处,树立了监管部门严厉打击药品违法犯罪的公信力和威慑力。
四是聚力能力提升,不断提高监管本领。监管人员与企业同向发力,提升能力。开展关键人员“四个一”学法考法活动,安排分局同志一人一课,对各企业关键人员开展一次专业法培训、一次专业法考试、一次通报、一次约谈,开展药械专业法律知识培训班3期,培训考核129人,约谈33人;实践教学16次,通过“以老带新、现场教学、一对一带教”的方式,教会新晋检查员识别风险和检查技巧,打造一支实践经验丰富的驻地药品安全监管队伍;安排分局同志每人每月撰写一篇信息,上半年共发布政务信息20余篇,分局同志综合能力得到进一步提升。
五是聚力主题调研,多措并举促发展。寓监管于服务,以服务促监管。持续开展纾困解难助企活动,切实解决企业发展和质量管理中的难点、堵点,上半年解决企业各类诉求22项;开展医疗器械质量分析改进主题调研活动,走访调研企业12家次,收回调研问卷49份;提前介入到新开办药品企业和升级改造、扩产增线企业中去,现场指导企业在药品质量设计和管理上遇到的“瓶颈”,增强遵法守法意识,为2家企业新开办筹建和扩产增线进行现场指导。
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