欢迎访问保健观察网!

第一分局推进中药饮片生产质量安全风险闭环管理

时间:2024-06-28 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名

  为促进中药高质量发展,防控中药饮片生产质量安全,今年以来,第一分局紧抓风险管理,突出闭环处置,扎实开展中药饮片生产专项检查。

  紧盯风险隐患,突出检查重点。提示各企业存在的风险点,督促企业对照自查自改;围绕不合格批次和不合格率较高、价格较高、冬春季重点传染病防治等中药饮片品种,以企业开展中药材性状鉴别和炮制加工的实际能力、产地趁鲜加工品种的供应商审计、委托检验的数据管理,以及销售票据的可追溯性等为检查重点,全覆盖检查中药饮片生产企业11家次。

  围绕检查缺陷,确保处置到位。检查时坚持问题导向,强化追根溯源,深入排查可能存在的质量安全风险和违法违规问题,并根据检查结果进行综合评定,分类采取限期整改、约谈、告诫、立案查处等措施。

  立足纠正预防,推动系统提升。严格审核、沟通整改工作,指导企业深入调查分析,查明根本原因,科学评估产品质量和体系管理风险,举一反三实施纠正和预防措施,特别是针对5家约谈告诫企业,突出约谈告诫事项,组织企业从加强文件建设、强化制度保障上进行系统整改,对相关管理规程及配套管理文件的合规性、系统性和可操作性进行再梳理、再评价、再完善,确保质量管控措施充分有效,避免同类缺陷重复发生。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122377631.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
------分隔线----------------------------

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健观察网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。

北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

保健观察网 bjgc.org.cn 版权所有。

联系电话:010-53387021 010-56153985,监督电话:17610609455,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层

邮箱:jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ:2894426415 通联QQ:491393325
全国政务信息一体化应用平台
北京华夏世家中医学研究院