近日，磷酸芦可替尼乳膏被正式纳入药品临床真实世界数据应用试点。至此，海南省药品真研试点品种增至11个，此前已有4个创新药品利用真实世界数据作为临床辅助评价证据加速产品注册上市，为提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性提供了新的解决途径和方案。该品种进入试点是药品真实世界数据研究协调工作机制建立以来的又一重大进展。
真实世界数据应用试点是国家药品审评审批制度改革的重要探索，也是我省医疗领域重大制度创新。在国家药监局悉心指导和省委、省政府的坚强领导下，5年来，真实世界试点工作进入常态化、规范化、长效化轨道，工作机制良好运转，乐城真实世界研究工作进一步提速，为我国药品审评审批制度改革提供了“海南智慧”。
未来，省药监局将继续提升特许药械审批效能，优化真研试点审批流程，推动更多创新产品加快上市，切实提升人民群众用药可及性，满足人民群众日益增长的高质量用药需求。
供稿:药品注册与生产处
审改:李丽静
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