6月6日,省局党组成员、副局长张磊率药品生产监管处赴芜湖市督导药品生产监管工作,听取省局第七分局2024年以来药品生产监管工作汇报,就做好下一步药品生产监管工作提出要求。
张磊对第七分局落实国家药监局及省局有关药品生产监管工作部署情况给予肯定,对各项工作开展情况进行点评,并提出四点要求。一是继续增强做好药品生产监管工作的使命感、紧迫感、危机感,充分把握药品生产质量管理的规律,认清药品质量安全管理仍然处于爬坡过坎、攻坚克难的关键时期这个最大现实,不断增强工作积极性、主动性、前瞻性和“事事心中有底”的执行力;二是全面落实我省药品生产监管实践中探索出的有效工作机制,以年度药品生产监督检查计划为纲,以药品质量安全风险清单管理、检查缺陷整改闭环管理、无菌保障能力提升及“星火培训计划”等为主要抓手,持续将药品生产监管引向深入;三是加大监督检查穿透力度、风险防控力度、行政处罚力度、信息公开力度,充分运用法律法规赋予的约谈、告诫、限期整改、暂停生产/销售及责令召回等监管手段,增强监管威慑力,压紧压实企业主体责任;四是多措并举提升监管能力,做好“以老带新”传帮带,把隐性知识变成显性知识,传承好监管经验和检查技巧;要探索开展监管能力提升“星火培训计划”,让监管人员上讲台,倒逼业务能力提升。
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