为进一步加强中药生产质量监管，落实药品上市许可持有人、药品生产企业主体责任，着力排查和化解可能存在的风险隐患，第五分局根据省局《关于印发2024年安徽省中药生产专项检查工作实施方案的通知》要求，全面部署开展专项检查。
一是梳理相关情况。分局认真学习专项检查方案，对照要求结合本地实际及前期开展的日常监管情况，确定辖区本次检查重点企业、重点品种和重点内容，制定检查任务清单。
二是及时传达要求。分局通过工作群下发此次专项检查工作要求，要求企业结合自身实际，认真开展自查，深挖问题根源，举一反三，持续优化质量体系。8家企业自查共发现27个问题，均做到即查即改。
三是开展专项检查。分区根据任务清单，对辖区内集采中选中药品种、儿童用中成药、开展委托生产的中药持有人及生产企业，从原料质量审核、生产过程控制、留样及数据管理等重点环节展开严格检查。目前已开展中药生产企业检查6家次，检查中未发现主要缺陷。
下一步，分局将继续坚持问题导向，突出重点监管对象和内容，全面排查化解持有人和药品生产企业在遵守法律法规、执行技术规范和生产质量管理等方面存在的风险隐患，严厉打击中药生产过程中的违法违规行为，并结合前期发现问题，邀请中药鉴别检验方面的专家参与检查，在检查的同时对企业进行指导提升，确保中药专项检查工作取得实效。
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