5月30日,省药监局党组书记、局长马旭升带队赴合肥锐世数字科技有限公司、安徽通灵仿生科技有限公司走访调研,医疗器械生产监管处、许可注册处、第一分局、省药品审评查验中心等处室和单位负责人及相关人员陪同调研。
马旭升一行实地察看了两家企业全数字PET/CT、主动脉内球囊反搏系统等产品的生产厂区及展示区,深入了解了企业在产品研发注册、生产经营、科技成果转化、未来发展规划等方面的情况,并认真听取了企业对药品监管部门的诉求和意见建议,与企业就新产品研发、厂房设施建设、专技人才培养、政策法规培训等事项进行充分沟通交流,现场解答了企业的有关咨询。
马旭升充分肯定了合肥锐世、通灵仿生两家企业在高端医疗装备、产品研发创新等方面取得的成绩,鼓励企业以严控产品质量为基础,加快产品创新研发,抢抓产业发展新机遇,全力推进创新产品研发与布局,争取让优质的产品早日上市,为患者提供更优质的服务,更好满足人民群众用械需求。
马旭升强调,省药监局按照统筹高水平安全和高质量发展的要求,统筹把握、正确处理好监管与发展、规范与服务的关系。一是持续优化营商环境,助力我省高端医疗装备和创新医疗器械产业发展,培育新质生产力;二是有效提升服务效能,及时回应企业诉求,进一步畅通政企沟通渠道,强化对企业指导服务,解决企业发展难题,为企业健康发展创造有利条件;三是稳步提高监管能力,监督企业严守标准规范,提升产品质量,确保人民群众用械安全有效。
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