5月9日,省局党组成员、副局长丁家碧主持召开研究支持仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称仿制药一致性评价)政策座谈会,充分听取业界的意见和建议,推动仿制药一致性评价相关政策的制定。省内12家药品上市许可持有人、研发单位、第三方服务机构的负责人和许可注册处有关同志参加会议。
为落实省委省政府关于鼓励企业开展仿制药一致性评价的相关精神,近期,省局在征求省直有关部门意见、广泛征集业界建议、吸纳其他省市政策举措的基础上,形成了《安徽省进一步推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作若干措施(讨论稿)》。座谈中,参会代表结合讨论稿,围绕支持化学药创新研发、促进产业转型升级、加快通过一致性评价品种的临床应用推广等事项进行了深入研讨,并提出系列建设性意见和建议。
座谈会上,丁家碧对研究制定鼓励仿制药一致性评价政策的背景和要求进行了介绍,指出持续开展仿制药一致性评价符合安徽省情,对提升药品质量、企业研发能力和增强上市药品市场竞争力等具有重要意义;希望企业充分发挥智库作用,深度参与政策的研究与制定,系统梳理与分析研究仿制药一致性评价的研发、生产和临床应用实践中存在的难点、堵点、突破点,围绕政策的科学性、实用性、公平性等关键要素,提出靶点准、可操作、高质量的举措,为加快我省升级版仿制药一致性评价支持政策文件的落地实施提供智力支持,不断提升我省供给药品的质量和水平。
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