为全面提升省药品审评查验中心新入职人员审评检查专业技能和理论水平,落实职业化专业化药品审评员、检查员队伍建设任务,日前,中心圆满完成了2024年9名新入职人员岗前培训工作。
一是培训方案谋其细。为确保培训工作的顺利实施,中心制定了2024 年新入职人员岗前培训工作方案和实践培训工作方案,同时结合5家实训基地的质量管理体系、教学师资和研究生产任务安排细化临床试验、药品生产、化妆品生产、有源医疗器械生产实践方案,突出理论和实践相结合的培训主题。
二是理论培训重先行。利用中心业务专家、骨干等师资力量,集中一周时间,对新入职人员采取集中面授、交流互动、自学等方式进行公共科目和专业科目的系统化理论学习。培训内容包括习近平总书记关于药品监管工作的指示批示精神,以及质量管理体系、检查员队伍建设、药械化审评检查法规等,帮助新入职人员迅速提高认识、转换角色、转变观念、掌握工作技能。
三是帮带实践提能力。运用省局药品生产、药品临床、化妆品生产和医疗器械生产实训基地开展为期一个月的驻地培训。精选实训基地业务优秀老师,采用“一对一”带教,通过专题讲座、案例分析、实践指导、互动交流等定制化培养模式,加强实践能力培养,提高其工作能力和创新思维,拓宽视野,激发内生动力。
四是考核闭环求实效。以考核为抓手,巩固培训效果,采取书面闭卷考核、基地鉴定、跟踪回访和实习汇报等多维度考核方式,检验培训成效,切实提升新入职人员专业素养和检查能力。
下一步,审评查验中心按照服务监管、按需施教、联系实际、与时俱进的原则,进一步完善检查员规范化教育培训体系,打造一支“忠专实、勤正廉”复合型人才的药品审评检查铁军队伍。
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