为推动主题教育持续走深走实,进一步规范已上市药品变更备案工作,助力我省药品生产企业高质量发展,8月21日,省药品审评中心与省药监局第二检查分局在大同联合举办了已上市药品变更备案申报培训班,大同、朔州等市的17家药品生产企业代表参加了现场培训。
培训期间,省药品审评中心就已上市化学药品变更生产场地申报资料审评和已上市化学药品变更原料药供应商申报资料审评进行了专题培训,重点针对已上市化学药品的生产场地变更和原料药供应商变更的相关政策法规要求、分类情形、申报资料技术要求等内容进行了详细讲解。同时对企业在药学研究工作和资料申报中存在的具体疑问和难题进行了现场交流和答疑。与会人员畅所欲言,气氛热烈,受到企业代表的一致好评。
此次培训班的成功举办,进一步规范了已上市化学药品备案审评工作,有效帮助企业解决了备案资料申报中存在的问题,提升了企业合规意识和质量安全意识,同时加强了审评中心与检查分局以及企业之间的沟通交流,达到了相互促进、共同提高的目的。
培训会结束后,省药品审评中心党总支与省药监局第二检查分局党支部的部分党员前往阳高县大泉山红色教育基地,开展了党支部结对共建主题党日活动。在大泉山水土保持纪念馆毛泽东主席批示“看,大泉山变了样子”的巨幅石刻前,大家面对鲜红党旗,重温入党誓词,接受思想洗礼。随后,参观了大泉山水土保持纪念馆,大家对自力更生、艰苦奋斗、不畏艰险治理生态环境的“大泉山精神”有了深刻体会,对肩负的职责使命有了更深的认识,纷纷表示,要更加坚定理想信念,立足岗位职责,以饱满的热情、崭新的风貌、务实的工作作风,高质量做好药品审评和药品检查工作。
开展业务培训和主题党日活动既是审评中心和第二检查分局对业务携手、支部结对共建的一次探索实践,也是推动党建与业务工作深度融合的具体举措。通过此次活动,达到了业务工作优势互补、资源共享、互学共鉴、共同提高的目的,促进了药品审评和药品检查工作协同发展。(杨莹莹 郭 庆)
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