近日，长春检查分局梳理投诉举报及协查情况，约谈辖区相关医疗器械生产企业，通报企业被投诉举报及协查情况，指出企业在生产过程中存在的主要问题，督促企业落实主体责任，严守质量安全底线。
约谈会上，分局监管人员向被约谈企业强调，要切实履行企业第一责任人的责任，严格遵守《医疗器械生产质量管理规范》，规范生产质量管理工作。要完善企业普法学法机制，组织员工分层次、多角度深入学习医疗器械监管法律法规，确保全员知法守法。要全面梳理完善质量管理体系，深入排查问题隐患，切实整改存在问题，提高风险意识，确保产品质量安全。
被约谈企业法人及管理者代表表示，将组织企业员工立即开展自查，梳理风险隐患，尽快整改到位，消除安全隐患。（赵家善 张守禄）
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