为推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育活动走深走实,贯彻落实中共中央 国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》、国家药品监督管理局《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》以及自治区党委提出的“四个创建”“四个走在前列”战略部署要求,助力藏医医疗器械产业传承创新和高质量发展,自治区药监局主动作为,积极靠前服务,切实提升藏医医疗器械研发、注册上市成果转化,加快推进藏医器械审评工作。一是与研发单位积极沟通交流,对“一次性使用藏医放血包”的注册申报就注册法规要求、申报资料要求、设计开发过程等各个环节多次进行全面指导;二是组织召开分类界定专家会议,确定“一次性使用藏医放血包”的产品属性及分类编码;三是深入调研,全面了解藏医医疗器械临床使用情况和产品技术要求,为结合国家相关法规、标准及技术指导原则制定《一次性使用藏医放血刀技术审评要点》奠定基础。
《一次性使用藏医放血刀技术审评要点》的制定和发布实施,为我区藏医器械“一次性使用藏医放血刀”的研发和注册提供了遵循,对推进“四个创建”“四个走在前列”,实现藏医药产业高质量发展具有现实意义。
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