为持续提升我省职业化专业化药品生产检查员业务能力及专业素养,进一步落实“检查也是帮扶”工作理念,培养更多药品生产检查业务骨干,省检查中心于4月23日至25日在汉中市举办了药品生产检查员能力提升培训班,30多名药品生产骨干检查员参加培训。
培训结合汉王药业中药制剂为主的产品特点,对中药制剂检查重点关注问题、检查现场及检查报告中常见问题进行实例讲解。邀请中药鉴定专家讲授中药材性状鉴别、显微鉴别,并对检查员进行实操考核。本次培训特别增加了围绕GMP2023年新修订指南的变化,对质量管理体系、质量控制的全新理念及口服固体制剂生产管理和检查关注点等方面进行了介绍。检查员按照检查模块分组,由检查组成员带队对企业各生产车间、公用系统、实验室等进行了全面的以检代训。在各小组讨论及集中讨论后,检查员独立撰写检查分析报告作为此次培训的考核。
此次培训,省检查中心通过全新的多维度检训结合,使药品生产检查员能够更加全面的掌握药品生产检查思路、检查方法和检查要点,统一检查尺度。下一步,省检查中心将持续优化检查员能力提升,努力打造一支“政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效”检查员队伍,使检查工作提质增效,为助推我省医药产业高质量发展作出贡献。
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