为全面落实药品监管“四个最严”要求，按照省药监局《关于开展集中带量采购中选药品专项检查的通知》精神，抓实抓细各项监管措施，推动企业落实主体责任，保障中选药品质量安全，根据吕梁市2023年药品经营使用环节监督检查计划，吕梁市市场监管局近日组织开展集中带量采购中选药品专项检查。

　　一是加强药品流通使用监管。要求各县（市、区）局加强药品流通环节监督检查工作，保证中选药品质量安全，督促中选药品零售企业建立健全质量管理体系，严格执行《药品经营质量管理规范》相关要求。加强药品使用单位监督检查，督促医疗机构对药品进货严格检查验收，按照要求保管、使用药品。

　　二是加强追溯体系建设。要求各县（市、区）局将集采中选药品追溯体系建设情况作为监督检查重要内容，督促药品经营企业和使用单位通过扫码核注核销，形成互联互通的药品追溯链条，按要求上传追溯信息，实现中选药品在生产、流通和使用环节全过程可追溯。

　　三是推进全生命周期数字化管理。要求各县（市、区）局加强监管大数据应用，对中选药品涉及的经营企业及使用单位建立监管台账，实施“一企一策、一品一档”管理，对监督检查发现的缺陷项目要逐项整改、逐一销账。

　　四是深入开展药品抽检和不良反应监测。要求市局和市综检中心按照省药品抽检计划要求，做好集采中选药品抽检工作，检验不符合规定或者发生其他质量风险的，按照《药品质量抽查检验管理办法》及时处置。市综检中心要加强集采中选药品的不良反应监测，对出现聚集性信号的，按照《药品不良反应聚集性事件监测处置工作程序》及时开展调查处置。

　　专项检查时间截止11月，检查范围为国家级、省级、地市级、区域联盟集采中选药品零售企业与使用单位。要求各县（市、区）局建立健全药品安全事件应急预案，加强内部协作，形成监管合力，加强与卫生健康、医疗保障等相关部门的信息沟通与工作衔接，确保相互配合、协调一致。强化监督检查与纪检监察贯通协同，依法依规依纪履职尽责，不断提高监管效能。