根据省局和市局工作部署,晋中市市场监管局全面落实“四个最严”要求,按照“强监管、保安全、促发展”工作思路,以全面加强能力建设为主线,强化专项治理,夯实安全基础,服务市场主体,持续守牢药品安全底线,切实保障公众用药安全,积极支持医药产业高质量发展。
一是严格落实主体责任,强化隐患闭环管控。聚焦重点品种、重点区域、重点环节,深入排查药品安全风险隐患,强化全链条、事前事中事后全过程、线上线下一体化监管,实时监测预警、动态评估管控,推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转型,全方位筑牢药品安全底线。
二是聚焦重点领域环节,深化运用专项整治。发挥专项行动、专项整治等抓手作用,强化药品全生命周期各环节动态监管,应用好“四个清单”工作机制,统筹实施日常监管与分类管控、案件查办与行刑衔接、上下联动与社会共治等措施,强化部门协调配合,严厉打击违规违法行为。
三是健全常态长效机制,科学严谨规范监管。实行“监管+稽查+抽检”协同共治模式,推进1+1+1>3的一体化监管,开展跟踪飞检、随机抽查和有因核查,实施分级分类监管,推进信用监管和跨区域协同监管,定期研判药品安全风险,及时妥善处置苗头性、潜在性、系统性风险。
四是坚定不移固本强基,提升安全治理能力。以监管能力与监管任务匹配为目标,补短板、强弱项,严监管、优服务,建强专业监管队伍,创新实施智慧监管,落实药物警戒制度,建立健全审批、监管、执法衔接工作机制,提升应急处置能力,提升药品安全综合治理保障水平。
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