12月25日,广西药监局党组成员、副局长沈宏睿带队深入广西修正制药有限公司,对其计划加快生产上市的解热镇痛类药品的前期准备情况进行现场调研指导,推进新冠疫情防控药品生产上市。
在座谈会上,调研组与企业进行了全方位的沟通交流,对企业存在的难点痛点问题进行集体会商研究,并提出了加快生产上市前准备工作的具体意见建议。
(在修正制药有限公司进行现场沟通交流)
沈宏睿对推进新冠疫情防控药品保供工作提出了三点要求:一是要尽快建立推进广西修正制药有限公司解热镇痛类药品生产的联合服务工作组,实施区、市协同,有针对性的推进企业各项前期准备工作。二是要严格落实《自治区药监局关于做好新冠疫情防控药品医疗器械保供促产工作的通知》要求,优化生产现场检查,为广西修正制药有限公司开通绿色审批通道、应急检验检测通道等,指导企业尽快符合药品GMP管理规范,加快解热镇痛类药品生产并确保质量安全。三是要指导企业建立工作台账,抓好落实,逐项推进。
贵港市市场监管局主要负责人,局药品注册处、药品生产监管处、药检所、审评查验中心负责同志参加了调研活动。
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