为加强药品生产监督管理,强化企业主体责任落实,11 月17日,省药监局组织召开药品生产典型案例警示教育会。省局党组成员、副局长张少杰出席会议并讲话。药品生产监管处、稽查与应急管理处、各检查分局、省药品检查中心负责同志参加会议,全省药品生产企业法定代表人、企业负责人、生产和质量负责人、质量受权人及岗位关键人员 1500 余人以线上方式参加会议。
会议通报了近年来省内药品生产领域典型案例,3家企业负责人就药品生产质量管理进行了表态发言,省药品检查中心对 2022年检查发现的缺陷和风险进行汇总分析,并提出了工作建议。
会议强调,药品生产企业要认真学习领会、深入贯彻落实党的二十大精神,提高政治站位,充分认识药品安全面临的形势,把药品质量安全摆在企业生产和发展的首要位置,切实保障人民群众的用药安全。要坚持安全与发展并重,积极投身药品创新研究,加大药品研发投入,不断提升我省医药产业核心竞争力,推动我省医药产业高质量发展。
会议要求,药品生产企业要深刻警醒,从典型案例中汲取教训,时刻扎紧思想篱笆,守好药品安全源头防线,不越“底线”,不踩“红线”,不碰“高压线”,牢固树立药品质量第一的法律意识、责任意识、风险意识和安全意识,努力提升药品质量管控能力,加强上市后药品的风险管理,保证药品全生命周期持续合规。
(李 凯)
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