为深入了解我省生物医药产业现状和药品研发创新进展和难点,加强与企业沟通交流和服务指导,8月31日至9月1日,国家局药品审评检查长三角分中心主任杨进波一行3人在出席安徽省第二届中药监管科学高峰论坛暨第五届医药经济发展峰会期间,深入合肥市的药品生产企业走访调研并召开药品创新服务座谈会。省局党组成员、副局长张磊出席座谈会并讲话。
座谈会上,张磊介绍了近年来我省药品申报和获批情况以及我局在推动医药产业高质量发展出台的一系列政策举措。张磊指出,近年来,省局持续深化“放管服”改革,鼓励企业研发创新,尽最大努力为企业提供必要的技术、政策指导服务。目前我省生物医药产业发展势头良好,近2年新申报创新药和新获批3类化学药品数量显著增加。
杨进波一行介绍了药品长三角分中心最新工作进展情况,对省局在服务生物医药企业创新发展方面所做的工作以及我省生物医药产业取得的成果予以肯定,并指出国家高度重视医药创新,希望我省医药企业抢抓机遇,乘势而上,加强科研攻关,积极开拓创新。杨进波表示,长三角分中心将结合工作职能,做好创新药技术审评,加强事前事中的沟通指导,并不断建立完善长三角重点项目机制,更好地服务长三角区域生物医药创新发展。
参加座谈会的10余家企业代表分别介绍了企业药物研发情况,提出了药品研发和申报过程中涉及的技术及法规方面的难点和问题,并就沟通交流服务、原辅包关联审评、放射性治疗药物研发、化学药品3类临床试验、药品上市后变更类别确认等方面提出了意见和建议。杨进波主任一行就企业关心的问题进行了现场回应。
杨进波一行在合肥调研期间,采取“上门服务”的方式,深入两家代表性的企业实地走访,现场答疑解惑和精准化指导。
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