为进一步加强医疗器械不良事件日常监测工作，强化医疗器械风险信号的发现、识别、评估及质量风险研判，按照省局工作安排，临汾市市场监管局、市综合检验检测中心召集各县（市、区）局医疗器械不良事件监测负责人、技术人员、各县区二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测人员、乡镇卫生院监测人员、全市医疗器械注册人（备案人）不良事件监测人员，开展全市医疗器械不良事件监测业务培训。

　　  培训会上介绍了全市上半年医疗器械不良事件监测工作总体情况和工作进展，对工作中存在的不足和问题提出整改措施，对下半年工作指明了方向，宣讲了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规，对医疗器械不良事件的概念、类型、时限、上报意义、法律依据、报表填写、注意事项、常见问题等内容进行了培训。培训结合案例分析，就医疗器械不良事件监测工作的基本概念、重要性和必要性、法规依据、监测报告内容规范填写、报告的时效性等内容进行了讲解，并督促医疗机构主动收集、上报医疗器械不良事件。

　　会上对医疗器械不良事件监测工作在医疗器械监管及质量风险防控中的重要作用进行强调和说明，对上半年医疗器械风险隐患排查中发现的质量管理等问题作了归纳总结。会议要求，各县区局执法人员和参会单位严格落实医疗器械不良事件监测工作要求，做到可疑即报、如实报告，以强烈的责任意识和大局意识，扎实工作，为公众用械安全撑起一道安全屏障，为推进医疗器械产业健康快速发展作出新贡献。

　　临汾市局将坚持“依法监测、科学评价、及时预警”基本原则，以落实医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位主体责任为重点，持续加强医疗器械安全监测工作，从源头确保监测数据质量，切实发挥医疗器械不良事件监测工作的预警作用，保障公众用械安全，推进医疗器械不良事件监测工作取得新进展。