9月12日,国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》,针对生物医学新技术临床研究和临床转化应用相关内容作出规定,为促进医学科技进步创新、医疗质量安全提供了坚实的法治保障。据悉,为切实做好《条例》的贯彻落实,国家卫生健康委将重点抓好以下工作。
一是坚持发展和安全并重,依法做好生物医学技术临床研究和临床转化应用管理。按照《条例》的各项规定,切实加快技术研发和成果转化应用,促进生物医药产业提质升级,着力塑造发展新优势。依法规范临床研究,保障临床应用质量安全。
二是加强宣传解读和培训指导。围绕《条例》制定背景、管理制度、相关责任等规定及时开展宣传贯彻和培训,组织专家有针对性地解读指导,切实回应医疗机构、科研机构的关切,确保深刻理解和准确把握《条例》各项规定。
三是及时研究制定相关配套制度。研究制定生物医学新技术临床研究和临床转化应用的各项配套制度、规范以及工作规则,并协调相关部门加快形成更加系统完备、有效协同的制度体系。
四是加强人员队伍建设和技术保障工作。加强对专业机构的指导监督,强化队伍建设,配齐配强专业技术力量,切实提升管理能力和规范化水平。健全生物医学新技术临床研究和临床转化应用相关技术服务系统,提供便利的服务支撑。
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