7月12日,记者在2022年上半年全省药品安全专项整治行动新闻通气会上获悉,上半年,全省药品监管部门共查出不合格“两品一械”32批次,对检查发现问题的企业采取了约谈、责令整改、停业整顿等处置措施,符合立案条件的已依法立案查处。
在新闻通气会上,省药品监管局党组成员、药品安全总监陆远富介绍,年初,该局向全省疫情防控用医疗器械生产经营企业发出告诫信,先后印发“两品一械”年度监管计划、实施方案,压实各级监管责任,织密监管执法网络。
上半年,对20家疫情防控药品、医疗器械生产企业开展现场检查,对3家风险程度高的生产经营企业开展飞行检查,检查新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂经营企业(含网络销售企业)和使用单位873家次;抽检疫情防控药品295批次,抽检医疗器械283批次。坚持每月、节假日对市县零售药店落实疫情防控措施情况督查暗访,对检查中发现的问题,责成当地监管部门督促企业落实整改。
截至6月,全省共检查药品临床试验机构5家,新增备案药物试验机构1家,药品生产企业114家次,批发企业(含零售连锁总部)68家次,零售药店13620家次,使用单位4326家次,疾控中心162家次,疫苗接种单位1932家次;检查医疗器械生产企业59家次,经营企业3204家次,使用单位2001家次;检查化妆品生产企业5家,经营企业7532家次。组织开展国家及省级药品抽样5276批次、医疗器械抽样375批次、化妆品抽样662批次,其中药品不合格5批次、医疗器械不合格24批次、化妆品不合格3批次。
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