7月12日,省药品监管局召开全省药品安全专项整治行动新闻通气会,公布一起药品安全专项整治典型案例——贵州某药业公司违反药品生产质量管理规范,被依法罚款50万元。
去年12月,省药品监管局根据投诉举报线索,稽查局执法人员对贵州某药业公司进行检查时发现,该公司对部分物料供应商未进行质量评估、对购进的物料未按规定贮存在企业仓库、未根据稳定性考察结果对部分中间品贮存期进行变更、市场销售退货的药品未按规定贮存于企业仓库,且开展质量评估时未按文件要求进行检验等违法行为,法定代表人兼企业负责人杨某对企业的日常管理不到位,未能有效履行相关管理职责。
该公司违反了《药品管理法》相关规定。2022年7月,贵州省药品监管局依法对该公司处以罚款50万元、停产停业整顿处罚,并对法定代表人杨某处以罚款、没收违法所得共计4.18万元。
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