行政相对人名称 | 四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司 |
行政相对人类别 | 其他组织 |
行政相对人代码(统一社会信用代码) | 91510114782692020R |
负责人 | 严玲 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2024〕1015号 |
违法行为类型 | 未按照经注册的产品技术要求组织生产医用外科口罩案 |
违法事实 | 当事人在生产批号为230520、230715的医用外科口罩过程中,未按GB/T 14233.1-2008中规定的气相色谱法进行实验,未对环氧乙烷残留量进行检验。上述批次产品货值金额8000元。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项 |
处罚内容 | 罚款20000元 |
处罚决定日期 | 2024年9月20日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
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