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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第9期)

时间:2024-10-16 来源:吉林省药品监督管理局 作者:佚名

   吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第9期)

  

  吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

  (2024年第9期)

   2024年9月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个。(具体产品见附件)

  附件:2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

  

  

  吉林省药品监督管理局

  2024年10月8日

  

  附件

  2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

  

  序号

  企业名称

  产品名称

  注册证号

  备注

  1

  吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

  前列腺贴

  吉械注准20242090561

  首次注册

  2

  吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

  医用皮肤敷料

  吉械注准20242140562

  首次注册

  3

  吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

  医用湿性皮肤修复敷料

  吉械注准20242140563

  首次注册

  4

  吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

  卡波姆妇科液体敷料

  吉械注准20242180564

  首次注册

  5

  长春市罡恒电子有限责任公司

  医用重组胶原蛋白敷料

  吉械注准20242140565

  首次注册

  6

  长春市罡恒电子有限责任公司

  透明质酸钠修复敷料

  吉械注准20242140566

  首次注册

  7

  吉林省华盛清科医药实业有限公司

  医用皮肤疤痕凝胶

  吉械注准20242140567

  首次注册

  8

  吉林省华盛清科医药实业有限公司

  口腔溃疡敷料

  吉械注准20242170568

  首次注册

  9

  吉林维特医疗器械有限公司

  抗鼻腔过敏凝胶

  吉械注准20242140569

  首次注册

  10

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

  吉械注准20242400580

  首次注册

  11

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

  吉械注准20242400581

  首次注册

  12

  中科科大生物(吉林)有限公司

  医用远红外治疗贴

  吉械注准20242090590

  首次注册

  13

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  医用聚乙二醇液体敷料

  吉械注准20242140592

  首次注册

  14

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  医用透明质酸钠皮肤修护敷料

  吉械注准20242140593

  首次注册

  15

  吉林速健药业有限公司

  疤痕修复凝胶

  吉械注准20242140595

  首次注册

  16

  吉林冠茵贝医疗器械有限公司

  卡波姆妇科凝胶

  吉械注准20242180596

  首次注册

  17

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)

  吉械注准20242400607

  首次注册

  18

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

  吉械注准20242400608

  首次注册

  19

  义才和锐(吉林)医学研究有限公司

  口腔含漱液

  吉械注准20242170611

  首次注册

  20

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  医用透明质酸钠修护凝胶敷料

  吉械注准20242140612

  首次注册

  21

  吉林省徐氏生物医药有限公司

  痔疮凝胶

  吉械注准20242140614

  首次注册

  22

  吉林省菲柯玛医疗科技有限公司

  人体电阻抗评测分析仪

  吉械注准20242070615

  首次注册

  23

  吉林省国械领先医疗器械有限公司

  海藻酸钠妇科凝胶

  吉械注准20242180616

  首次注册

  24

  吉林省莱沃医疗科技有限公司

  医用热敷贴

  吉械注准20242090617

  首次注册

  25

  吉林省徐氏生物医药有限公司

  医用妇科凝胶

  吉械注准20242180618

  首次注册

  26

  吉林省苗捌奇生物科技有限公司

  医用液体止鼾器

  吉械注准20242140619

  首次注册

  27

  吉林省瀚蓝生物科技有限公司

  医用重组贻贝粘蛋白敷料贴

  吉械注准20242140620

  首次注册

  28

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

  吉械注准20242140621

  首次注册

  29

  君合盟生物制药(通化)有限公司

  重组胶原蛋白修复液

  吉械注准20242140622

  首次注册

  30

  吉林省国大生物工程有限公司

  医用远红外凝胶

  吉械注准20242090623

  首次注册

  31

  康湃医疗科技(长春)有限公司

  一次性医用照明扩张器

  吉械注准20242020624

  首次注册

  32

  吉林奥力康医疗科技有限公司

  超声骨密度仪

  吉械注准20242070625

  首次注册

  33

  吉林奥力康医疗科技有限公司

  全自动粪便分析仪

  吉械注准20242220626

  首次注册

  34

  义才和锐(吉林)医学研究有限公司

  医用妇科液体敷料

  吉械注准20242140627

  首次注册

  35

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  全自动生化分析仪

  吉械注准20192220143

  延续注册

  36

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  全自动生化分析仪

  吉械注准20192220144

  延续注册

  37

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  全自动生化分析仪

  吉械注准20192220145

  延续注册

  38

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  全自动五分类血细胞分析仪

  吉械注准20192220146

  延续注册

  39

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  吉械注准20192400122

  延续注册

  40

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  吉械注准20192400124

  延续注册

  41

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  吉械注准20192400121

  延续注册

  42

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  吉械注准20192400128

  延续注册

  43

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  吉械注准20192400125

  延续注册

  44

  吉林弗朗医疗科技有限公司

  脱脂棉球

  吉械注准20192140217

  延续注册

  45

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  吉械注准20192400126

  延续注册

  46

  桦甸市胜利街巨海义齿加工厂

  定制式固定义齿

  吉械注准20192170116

  延续注册

  47

  吉林科普源医疗器械有限公司

  光治疗系统

  吉械注准20192090139

  延续注册

  48

  吉林东华原医疗设备有限责任公司

  超声骨密度仪

  吉械注准20202070319

  延续注册

  49

  吉林省龙达光学电子仪器有限公司

  数字智能同视机

  吉械注准20192160099

  延续注册

  50

  长春奥普光电技术股份有限公司

  便携式数字化隐斜计

  吉械注准20202160224

  延续注册

  51

  长春奥普光电技术股份有限公司

  前庭功能检查仪

  吉械注准20202070225

  延续注册

  52

  长春奥普光电技术股份有限公司

  特殊视觉功能检查仪

  吉械注准20202160223

  延续注册

  53

  长春奥普光电技术股份有限公司

  夜间暗适应客观检查仪

  吉械注准20202160222

  延续注册

  54

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  吉械注准20192400123

  延续注册

  55

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  脂类复合质控血清

  吉械注准20192400141

  延续注册

  56

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  特种蛋白复合质控血清

  吉械注准20192400140

  延续注册

  57

  吉林省正航源医疗科技有限公司

  便携式多功能监护仪

  吉械注准20202070184

  延续注册

  


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202410/t20241015_8985741.html
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