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福建省药品监督管理局关于批准注册18个第二类医疗器械产品的公告(2024年9月)

时间:2024-10-11 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

  

  2024年9月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品18个。

  特此公告。

  

  

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  1

  医用超声耦合剂

  福建宸润生物科技有限公司

  闽械注准20242060162

  2

  空气压力波治疗仪

  厦门维优智能科技有限公司

  闽械注准20242090163

  3

  壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)检测试剂盒(酶联免疫法)

  福建亿彤生物科技有限公司

  闽械注准20242400164

  4

  一次性使用胃管

  普鲁顿(厦门)生物科技有限公司

  闽械注准20242140165

  5

  医用透明质酸钠依克多因液体敷料

  蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

  闽械注准20242140166

  6

  骨科电钻头

  大博医疗科技股份有限公司

  闽械注准20242040167

  7

  电子阴道镜

  福建奥特斯科技有限公司

  闽械注准20242180168

  8

  医用透明质酸钠护创敷料

  蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

  闽械注准20242140169

  9

  细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门磁光生物科技有限公司

  闽械注准20242400170

  10

  定制式正畸保持器

  厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

  闽械注准20242170171

  11

  无托槽正畸矫治器

  厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

  闽械注准20242170172

  12

  总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

  闽械注准20242400173

  13

  游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

  闽械注准20242400174

  14

  一次性修复植骨器械

  大博医疗科技股份有限公司

  闽械注准20242040175

  15

  一次性使用电动包皮切割吻合器

  施爱德(厦门)医疗器材有限公司

  闽械注准20242010176

  16

  一次性修复植骨器械

  博益宁(厦门)医疗器械有限公司

  闽械注准20242040177

  17

  聚乙二醇液体敷料

  厦门市美康妍科技有限公司

  闽械注准20242140178

  18

  医用透明质酸人体润滑剂

  厦门市美康妍科技有限公司

  闽械注准20242140179

  

  

  福建省药品监督管理局

  2024年10月9日

  

  

  

  


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202410/t20241009_6540276.htm
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