沪药监通告〔2024〕13号
2024年5月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品32项(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:2024年5月批准注册医疗器械产品目录
上海市药品监督管理局
2024年6月5日
(公开范围:主动公开)
附件
2024年5月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 电子输尿管肾盂镜 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 沪械注准20242060133 |
2 | 一次性使用单双极电极 | 上海生知医疗科技有限公司 | 沪械注准20242010134 |
3 | 一次性使用取石网篮 | 上海轩颐医疗科技有限公司 | 沪械注准20242020139 |
4 | 牙胶片 | 上海优丽泰薄膜材料有限公司 | 沪械注准20242170140 |
5 | 定制式活动义齿 | 上海市金昇祥医疗科技有限公司 | 沪械注准20242170141 |
6 | 定制式固定义齿 | 上海市金昇祥医疗科技有限公司 | 沪械注准20242170142 |
7 | 一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件 | 上海安清医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060143 |
8 | 抗酸杆菌显微扫描仪 | 上海澜澈生物科技有限公司 | 沪械注准20242220145 |
9 | 显微扫描仪 | 上海澜澈生物科技有限公司 | 沪械注准20242220146 |
10 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 | 沪械注准20242020147 |
11 | 阴茎硬度测量仪 | 上海瑞吉通医疗设备有限公司 | 沪械注准20242180148 |
12 | 电子上消化道内窥镜 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 沪械注准20242060149 |
13 | 可视喉镜 | 上海鸣诺达医疗科技有限公司 | 沪械注准20242080150 |
14 | 医学显微图像扫描分析系统 | 上海雨琪生物科技有限公司 | 沪械注准20242220151 |
15 | 灌注泵 | 上海生知医疗科技有限公司 | 沪械注准20242010152 |
16 | 一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 | 沪械注准20242060153 |
17 | 电子胆道内窥镜 | 上海成运医疗器械股份有限公司 | 沪械注准20242060154 |
18 | 定制式固定义齿 | 上海华尔康新科医疗器械有限公司 | 沪械注准20242170155 |
19 | 定制式活动义齿 | 上海华尔康新科医疗器械有限公司 | 沪械注准20242170156 |
20 | LED立式手术无影灯 | 路宸(上海)医疗科技有限公司 | 沪械注准20242010157 |
21 | 人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法) | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 沪械注准20242400158 |
22 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 沪械注准20242400159 |
23 | 注射器辅助推进泵 | 上海恩盛医疗科技有限公司 | 沪械注准20242140160 |
24 | 一次性引导鞘管套装 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 | 沪械注准20242020161 |
25 | 防水敷贴 | 金智达医疗器材(上海)有限公司 | 沪械注准20242140167 |
26 | 数字化医用X射线摄影系统 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 沪械注准20242060168 |
27 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 | 沪械注准20242060169 |
28 | 医用负压吸引器 | 上海申淇医疗科技有限公司 | 沪械注准20242140170 |
29 | 砭石刮痧器 | 智艾医疗器械(上海)有限公司 | 沪械注准20242200171 |
30 | 显微扫描仪 | 上海澜澈生物科技有限公司 | 沪械注准20242220172 |
31 | 医用内窥镜冷光源 | 卓外(上海)医疗电子科技有限公司 | 沪械注准20242060173 |
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