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上海市药品监督管理局关于批准注册32项医疗器械产品的通告

时间:2024-09-22 来源:上海市药品监督管理局 作者:佚名

  

  沪药监通告〔2024〕13号

    2024年5月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品32项(具体产品见附件)。

    特此通告。

    附件:2024年5月批准注册医疗器械产品目录

    上海市药品监督管理局

    2024年6月5日

    (公开范围:主动公开)

  附件

  2024年5月批准注册医疗器械产品目录

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  1

  电子输尿管肾盂镜

  上海澳华内镜股份有限公司

  沪械注准20242060133

  2

  一次性使用单双极电极

  上海生知医疗科技有限公司

  沪械注准20242010134

  3

  一次性使用取石网篮

  上海轩颐医疗科技有限公司

  沪械注准20242020139

  4

  牙胶片

  上海优丽泰薄膜材料有限公司

  沪械注准20242170140

  5

  定制式活动义齿

  上海市金昇祥医疗科技有限公司

  沪械注准20242170141

  6

  定制式固定义齿

  上海市金昇祥医疗科技有限公司

  沪械注准20242170142

  7

  一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件

  上海安清医疗器械有限公司

  沪械注准20242060143

  8

  抗酸杆菌显微扫描仪

  上海澜澈生物科技有限公司

  沪械注准20242220145

  9

  显微扫描仪

  上海澜澈生物科技有限公司

  沪械注准20242220146

  10

  一次性使用乳腺定位丝及其导引针

  上海埃斯埃医疗技术有限公司

  沪械注准20242020147

  11

  阴茎硬度测量仪

  上海瑞吉通医疗设备有限公司

  沪械注准20242180148

  12

  电子上消化道内窥镜

  上海澳华内镜股份有限公司

  沪械注准20242060149

  13

  可视喉镜

  上海鸣诺达医疗科技有限公司

  沪械注准20242080150

  14

  医学显微图像扫描分析系统

  上海雨琪生物科技有限公司

  沪械注准20242220151

  15

  灌注泵

  上海生知医疗科技有限公司

  沪械注准20242010152

  16

  一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管

  上海逸思医疗科技股份有限公司

  沪械注准20242060153

  17

  电子胆道内窥镜

  上海成运医疗器械股份有限公司

  沪械注准20242060154

  18

  定制式固定义齿

  上海华尔康新科医疗器械有限公司

  沪械注准20242170155

  19

  定制式活动义齿

  上海华尔康新科医疗器械有限公司

  沪械注准20242170156

  20

  LED立式手术无影灯

  路宸(上海)医疗科技有限公司

  沪械注准20242010157

  21

  人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法)

  上海思路迪生物医学科技有限公司

  沪械注准20242400158

  22

  纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

  上海艾瑞德生物科技有限公司

  沪械注准20242400159

  23

  注射器辅助推进泵

  上海恩盛医疗科技有限公司

  沪械注准20242140160

  24

  一次性引导鞘管套装

  上海埃尔顿医疗器械有限公司

  沪械注准20242020161

  25

  防水敷贴

  金智达医疗器材(上海)有限公司

  沪械注准20242140167

  26

  数字化医用X射线摄影系统

  锐珂(上海)医疗器材有限公司

  沪械注准20242060168

  27

  一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

  上海逸思医疗科技股份有限公司

  沪械注准20242060169

  28

  医用负压吸引器

  上海申淇医疗科技有限公司

  沪械注准20242140170

  29

  砭石刮痧器

  智艾医疗器械(上海)有限公司

  沪械注准20242200171

  30

  显微扫描仪

  上海澜澈生物科技有限公司

  沪械注准20242220172

  31

  医用内窥镜冷光源

  卓外(上海)医疗电子科技有限公司

  沪械注准20242060173


原文链接:https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20240612/106d977944d945a696da1073804abf15.html
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