第六分局坚持问题导向,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,全面贯彻落实省局药品安全巩固提升行动工作部署,打出三套“组合拳”,推深落细药品安全巩固提升行动。
一是抓核心少数,开展关键人员“四个一”活动。进一步提升关键人员在落实产品质量安全主体责任中的带头引领作用,分局组织人员对各监管业态企业关键人员分别开展“四个一”活动,即一次专业法规培训、一次专业法规知识考试、一次公开通报、一次集中约谈。至5月中旬,已开展药品生产、医疗器械生产和药品批发领域专业法规知识培训班3期,培训考核各业态关键岗位人员129人,对考核结果不达标的33人进行约谈并再次考核。
二是重风险防范,全力开展风险点销号专项行动。对标省局2023年度下发的安全风险清单和检查缺陷整改闭环管理等要求,将风险点销号专项行动作为推深药品安全巩固提升行动的重要抓手,与2024年药品安全春风行动、加强冬春季流行病防治药品监管、中药生产专项检查等工作同部署、同开展、同落实,紧盯个性、共性风险点,为企精准画像,专人对口督导,每月调度风险点销号进度和风险隐患排查整改情况。截至5月底,已监督对标销号药械化企业10家、风险点12个。
三是强协同联动,提高药品案件办理质效。推进稽查执法与日常监管、刑事司法衔接,发挥多部门联合优势,以办理大要案为抓手,加强与驻地市场监管部门、公安部门等的深度融合,强化药品案件办理协同联动。药品安全巩固提升行动开展以来,与驻地相关部门成立专案组2次,办理药品案件4件,其中大要案3件,移送公安部门1件,发出案件线索移送函3件,收到案件线索移交函2件,核查处置投诉举报事项3项,核查抽检不合格检验报告2次,协查事项2项等。通过大要案的查处,有力地打击一批制售假劣药品行为、规范一批药品生产经营行为,树立了政府部门的公信力和震慑力。
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