为深入推进药品安全巩固提升行动，进一步提升医疗器械质量监管工作的精准性，督促注册人切实承担起医疗器械不良事件监测主体责任，第三分局组织开展不良事件重点监测对象专项检查，守牢产品质量安全底线。
一是及时部署，工作任务明确到位。根据省局关于开展医疗器械不良事件重点监测工作要求，结合医疗器械年度监管工作安排和医不良事件监测情况，确定工作目标、突出重点对象、明确检查方式、落实责任到人，确保专项检查取得实效。
二是广泛宣传，主体责任落实到位。结合座谈会、约谈会、监督检查、稽查办案等，大力宣传不良事件监测和再评价管理工作，做到逢会必宣、逢查必宣，督促企业严格落实产品质量安全主体责任，确保对不良事件做到早发现、早报告、早预警、早处置。
三是联合检查，缺陷项目整改到位。联合阜阳市食品药品医疗器械不良反应(事件)监测中心，对7家重点监测对象开展不良事件专项检查，重点检查企业是否履行监测主体责任、是否建立完善监测评价体系、是否及时评价处置不良事件等，针对检查中发现的问题，督促和指导企业制定整改计划、明确整改期限，不断提升医疗器械不良事件监测和分析改进的能力。
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