东莞市市场监管局持续加强辖区内医疗器械注册人企业委托生产监管工作，切实防控医疗器械委托生产风险隐患，进一步落实医疗器械注册人质量安全主体责任，保障医疗器械产品质量安全。
一是强化风险警示。通报广东省药品监督管理局第一批医疗器械生产企业飞行检查情况，对涉及委托生产问题进行分析；开展辖区内医疗器械注册人集中约谈，签订委托生产主体责任承诺书，压实注册人委托生产质量安全主体责任。
二是强化法规宣贯。开展医疗器械注册人专题法规培训，详细解读《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》等文件规定，强调加强医疗器械注册人委托生产监管工作要求，提升医疗器械注册人合规意识。
三是强化监督检查。对全市42家医疗器械注册人/受托生产企业，特别是无生产许可注册人、跨辖区委托、跨界企业受托生产等企业开展专项检查，靶向检查企业法定及协议责任履行情况，督促注册人/受托生产企业对存在风险缺陷落实整改措施。（东莞市市场监管局供稿）
附件：
9月16日晚，第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展，推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...
近日，广西壮族自治区南溪山医院推...
秋风送怀忆峥嵘，精神传承启新程。...
本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健观察网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人与本网站联系。
保健观察网 bjgc.org.cn 版权所有。
第一办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼；第二办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
