为落实省局药品安全巩固提升行动暨第二季度工作推进会工作部署,近日,第六分局组织召开了化妆品生产法规集中宣贯会,督促化妆品生产企业提升化妆品安全风险防控意识,夯实企业质量安全主体责任。
会议通报了前期检查化妆品生产企业发现的问题和潜在隐患,分析了原因,指出了风险,要求企业举一反三,加强整改,形成问题隐患整改闭环管理,全面提升生产质量管理水平。同时,要求报停企业在停产期间切实履行质量安全责任,按照生产质量管理规范要求继续做好人员培训、设备设施的维护保养,原辅包材料、中间产品和成品的仓储管理,库存产品销售管理,不良反应监测报告等。
会议对《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》以及省药监局《关于进一步加强化妆品监管工作的通知》等法规、文件进行了集中宣贯,要求各企业必须充分认识当前化妆品监管形势,严格执行法律法规的要求,建立健全化妆品生产质量管理体系,强化底线思维严把产品质量关,切实落实企业质量安全主体责任,确保产品质量安全。
会后,根据对检查结果的风险研判,向辖区部分化妆品生产企业下发了《风险提示函》,从全面落实法规要求、加强质量管理、加强厂区管理、严格按照工艺生产、按规定报批备案、落实停产期间责任、实行复产报告制度7个方面进行了风险警示。
下一步,第六分局将按照省局药品安全巩固提升行动要求,时刻绷紧安全弦,加大对化妆品生产企业监督检查力度,加强风险分析研判,按照源头严防、过程严管、违法严惩的工作思路,进一步督促企业落实质量安全主体责任,规范企业生产经营行为,切实保障人民群众用妆安全,推动辖区化妆品产业高质量发展。
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