为进一步强化省内药品上市许可持有人药品质量安全主体责任，提升其关键人员的责任意识和质量意识，依据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号公告）和《药品经营和使用质量监督管理办法》等规章文件，省药监局对2021年印发的《药品上市许可持有人（自行生产/委托生产）及其关键人员主体责任清单（试行）》进行了修订，形成了《药品上市许可持有人（自行生产/委托生产）及其关键人员主体责任清单》（征求意见稿），征求意见稿中红色文字部分为主要增修订内容。现向社会公开征求意见，请于2023年12月12日前，将相关意见反馈至电子邮箱yhscjgc.fda@ln.gov.cn。
附件：1.药品上市许可持有人（自行生产）及其关键人员主
体责任清单（征求意见稿）及修订说明
2.药品上市许可持有人（委托生产）及其关键人员主
体责任清单（征求意见稿）及修订说明
辽宁省药品监督管理局
2023年12月6日
近日，接到群众反映兰东辉非法冒用我单...
7月24日，国家药监局局长李利在京会...
7月22日，中国法官协会、中国女法官...
为进一步落实国家药物政策和基本药物制...
为深化医防协同与医防融合，以赛促教、...
消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播，是保...
本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健观察网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人与本网站联系。
保健观察网 bjgc.org.cn 版权所有。
第一办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼；第二办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
