今年以来,天台县局坚持“线上线下一致”管理原则,坚持问题导向,绘制“三张清单”,持续强化医疗器械网络销售监测工作,加大“线上清网,线下整治”治理力度,严查违法违规行为,有力保障网络销售医疗器械质量安全。
一是全面排查精准监管,绘制“底数清单”。打通数据通道,摸清经营底数,整合浙江省药品监督管理局审评审批系统与台州市医疗器械网络销售监管应用中备案数据,形成辖区网销备案单位名单。并充分筛选历年医疗器械网销投诉举报、线索池数据中医疗器械网络销售经营单位,建立全县医疗器械网络经营单位台账。截至目前,该县共有71家医疗器械网销单位完成备案。
二是双线整治紧盯整改,绘制“监管清单”。根据前期底数摸排情况,结合“亮剑2024-巨浪”专项执法行动,对全县医疗器械网络销售单位落实“线上+线下”100%全覆盖巡查,网上巡查不少于1次/年。制定监管计划,执法人员每月在医疗器械网络销售监管应用中线上巡查15-20家次。并根据“线上”监测情况获取违法违规线索,第一时间赴现场进行检查。本月通过排查发现的6个问题,均已闭环处置。
三是政策引导聚焦宣贯,绘制“传声清单”。通过“执法+普法”的形式宣传《医疗器械网络销售监督管理办法》,建立医疗器械网络销售主体责任清单,指导各销售企业落实网络销售的具体要求,确保“线上线下双同步”。规范医疗器械网络销售以及网络销售信息展示行为,并召开了医疗器械网销培训会,广泛开展医疗器械知识普及与宣传,列出网销常见违法行为,进一步压实经营企业履行医疗器械质量安全主体责任。
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