为进一步加强辖区内口腔诊所药品、医疗器械购进使用安全监管,规范使用行为,保障人民群众用药用械安全,景宁县局三举措扎实开展口腔诊所专项检查。截至目前,该局出动执法人员36人次,共检查口腔诊所12家次,责令整改1家,检查覆盖率100%。
一是组织自查自纠,落实主体责任。督促各口腔诊所严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》的要求,开展风险隐患自查自纠工作,认真梳理在药品和医疗器械质量管理方面存在的问题与不足并进行改正。
二是开展专项整治,防范风险隐患。重点对购进、使用、养护储存等环节进行检查。严查口腔诊所使用的药品和医疗器械是否从合法企业购进,是否保存购进发票、索要经营资质并建立完整的供货方档案;检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械;使用的进口医疗器械是否存在无中文标签;检查药品和医疗器械储存环境是否符合规定,是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录;部分大型医疗器械原始资料是否保存完整,是否留存保养维护及维修记录。
三是加强普法服务,注重宣教结合。坚持监管与教育相结合,利用现场检查契机,向各口腔医疗机构负责人及工作人员进行药械法律法规的宣贯和主体责任讲解。指导做好药品、医疗器械的采购,验收及定制式义齿的质量追溯等工作,严格按照说明书进行贮存、使用、维护等,提升辖区内口腔诊所风险管控意识。
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