2024年是海盐县五年一遇的药品经营许可证“换证大年”,预计有110家零售药店申请换证许可,现场核查数量多、时间紧、任务重。为提升换证效率,确保企业安心经营,海盐县局采取“三步走”方式,把助企惠民“十件实事”作为履职担当的主抓手,创新药品领域增值服务,有序平稳推进零售药店换证工作。
一是主动介入,开展“预约式”换证服务。借助浙江省药品监督管理局审评系统,精准梳理掌握2024年药品零售企业在册数与许可证到期时间,深入排摸企业疑难杂症并形成“换证检查排班表”,在企业钉钉群内发布,主动提醒零售药店做好延续换证的各项准备工作,做到提速申报、错峰申报,为广大药品零售企业把好第一道关。
二是优化服务,开展“保姆式”业务指导。围绕“帮扶指导,靠前服务”理念,一方面梳理换证所需材料、换证程序及现场检查验收标准,召开全县药品零售企业换证培训会,宣贯换证最新要求,辅导药店做好资料申报。另一方面,通过企业钉钉群、电话、现场咨询等方式及时解答药店换证审批流程疑问,开展“一对一”精确指导,促进企业换证高效便捷。
三是严格标准,开展“体检式”现场核查。对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中企业质量管理与职责、人员管理、采购与验收、设施与设备、陈列与储存、销售管理、售后管理等8章共计176条缺陷项,一一比对并提出改善建议,为企业提供全方位、高效率、有态度换证现场指导,跑出药品换证“加速度”。3月份累计帮扶指导药店8家,核查发现风险隐患54条,均已落实整改,强势助力企业一次性通过现场验收。
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