2023年以来,鹿城区局在全区扎实开展药品经营和使用专项检查工作,巩固药品安全专项整治行动成果,严防严控药品经营和使用环节质量安全风险,成效显著。截至目前,共检查药品零售企业308家,发现违规单位78家,行政处罚4家;使用单位472家,发现违规单位43家,实施行政处罚3家。
一是提前谋划,下好“一盘棋”。按照省市局工作部署和重点任务要求,立足实际,制定出台药械化工作要点及经营和使用专项检查实施方案,明确要求、细化举措;督促药品经营使用单位对照《药品医疗器械经营使用单位自查清单》逐一开展自查并落实整改,规范进货验收、储存养护、销售追溯等环节管理,落实企业主体责任,防范风险隐患。
二是全面巡查,织好“一张网”。以医疗机构周边、城乡结合部、农村等为重点区域,以药品购进来源为重点环节,以票、账、货、款是否相符为重点内容,以高值药品、贵细中药饮片、肉毒毒素、植入医疗器械等药械为重点品种,对辖区内药品零售企业、医疗机构等重点药械经营使用单位开展专项检查,着力解决当前药械流通环节非法渠道购进药品、非法经营回收药械等问题。截至目前,共巡查药械经营使用单位842家,排查风险隐患99条,均完成闭环整改,完成药械化重点品种抽查171批次,完成率100%。
三是协同检查,筑牢“一堵墙”。按时完成对辖区内6家连锁总部的检查,配合温州市局开展对血液生物制品的巡查和批签发工作。根据《鹿城区“两品一械”经营和使用飞行检查工作方案》和辖区“两品一械”经营主体分布情况,成立4个检查组,围绕“药械购销渠道的合法性和储运温度的完整性”这一监管核心对投诉举报数量多、既往监督检查发现问题多以及被省市区飞检发现问题多的“两品一械”零售企业和医疗机构开展重点飞检和交叉检查。截至目前,共检查药品经营企业349家,责令整改78家;检查使用单位472家,责令整改43家,立案3件。
四是科普教育,宣传“一口径”。针对“两品一械”经营主体在质量管理上的难点堵点开展政策法律宣讲,以全国护肤日、医疗器械宣传周、安全用药月、“禁毒宣传月”等活动为契机,以官网、官媒、微信、户外大屏、宣传栏等为载体,联合街镇、行业协会共同开展药品安全宣传“五进”活动,普及药品安全使用相关知识。坚持公开、公正监管,畅通投诉举报渠道,落实有奖举报,充分调动消费者积极参与,营造共建共治共享的社会氛围。
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