今年以来,富阳区局坚持源头严防、过程严管、风险严控,利用专项检查、宣传引导、优化服务等方式,持续加强药品违法行为整治、全面推进药品安全巩固提升,助推药品生产产业高质量发展。
一是依托专项检查,消除风险隐患。强化重点品种质量监管,紧盯涉疫药品、集采品种、出口药品、特殊药品等领域,持续开展涉疫药品、集采中标品种、含兴奋剂药品、中药饮片生产、委托生产等专项检查,严厉打击“挂靠走票”、染色增重、掺杂使假等违法行为,督促指导企业对缺陷问题、风险隐患进行全面排查和评估整改,确保生产经营全链条全过程合法合规。今年以来,共出动检查人员78人次,发现缺陷项33项,均已实现整改闭环。
二是强化宣传引导,提升安全指数。督促、鼓励药品生产企业开展各级各类培训学习,对新开办、新迁建企业、既往发现缺陷较多的企业,加大普法教育力度,督促企业严格执行药品生产法律法规和各类质量管理规范。结合药械化安全科普宣传周,利用纸媒、官网、官微等平台,构建多维宣传矩阵,加大药品安全知识普及力度,提高宣传覆盖面和影响力。今年以来,共开展相关宣传活动4次,发放宣传手册1000余本。
三是坚持优化服务,推动产业发展。富阳区局坚持“服务+执法”并行,多渠道听取企业需求和建议,积极争取上级资金支持,鼓励企业创业创新,促进与财政等部门的通力合作,以政策配套、资金奖补助力仿制药和疗效一致性评价工作提质。今年以来,共召开药械化企业座谈交流会3次,走访企业13家次,解答企业疑难问题31次。
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