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浙江省医疗器械注册电子申报系统现场培训会在宁波召开

时间:2023-11-25 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名

　　11月14日上午，浙江省医疗器械审评中心联合宁波市市场监管局、浙江省药品信息宣传与发展中心、浙江省医疗器械检验研究院，在宁波举办为期两天的“浙江省医疗器械注册电子申报系统”（浙械eRPS系统）现场培训会，省内300多家企业350余人参加。

　　自今年9月1日“浙江省医疗器械注册电子申报系统（浙械eRPS系统）”正式上线以来，已成功受理首次、变更、延续、说明书变更等各类注册353件，办结128件，与纸质注册申报流程相比，申报更便捷、审评更提速、信息更公开、流程更透明。但运行2个月以来，也了解到部分企业对申报系统的使用还未掌握，系统部分环节及文字还有待完善。为帮助企业尽快掌握电子申报系统的各项操作，收集系统运行需改进内容并为迭代升级做好准备，特举办系统正式上线后的现场培训。

　　培训课程围绕企业账号注册及签章申请、注册资料电子申报流程、受理后审评阶段注意事项、有源器械、无源器械、体外诊断试剂RPS目录介绍及资料准备注意事项等内容进行讲解，侧重实操性，向企业提供了eRPS背景下减少注册申报成本的解决方案。同时，省医疗器械审评中心提供课件在线下载、在线操作说明、视频指导、电话咨询等多途径宣贯，确保企业熟练掌握新系统应用。

　　

　　

　　

　　

　　

　　


原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/21/art_1228989351_58934502.html
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