为充分发挥药品抽检在监管工作中的风险筛查和防控作用,高效完成省药监局《2023年山西省药品监督抽检计划》要求,晋城市市场监管局提前分析研判抽检形式和任务,科学制定抽检工作方案,有序开展2023年药品抽检工作,全力保障保障药品质量安全。
坚持问题导向,确定抽样任务。以发现问题、防控风险为基本原则,针对日常监管发现问题多、投诉举报集中、既往抽检不合格等企业及品种开展抽检,进一步提高药品抽检靶向性。药品抽检工作以监督抽检和专项抽检形式开展,重点对集中招标采购品种、网售药品、特殊药品、中药饮片等品种进行抽检,遵循随机性、靶向性、全面性原则,避免同品种重复抽样和同一地点多批次抽样。
遵循“四个最严”,规范抽样流程。抽样人员严格按照抽样程序,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息,准确填写抽样凭证、样品封签,确保样品封装规范,准确无误,认真记录基本情况,将抽检信息及时录入药品抽检系统。贯彻《药品管理法》要求,坚持监检结合,在抽样时进行必要的现场监督检查,发现存在违法违规行为的,当场固定相关证据,并将相关证据或样品移交具有管辖权的县(市、区)市场监管部门处置。抽样期间共发现案件线索3条,已移交属地县(市、区)市场监管局。
强化协同联动,实现任务突破。紧密联系日常监管、飞行检查、专项整治等工作,抽样、检验、核查处置等环节紧密协作、相互配合。截至目前,晋城市局共对38家医疗机构、77家零售药店进行了监督抽样,完成药品抽样410批次,提前一个月超额完成省定400批次的抽样任务。其中,本省品种抽样216批次,超过全年任务量的50%。化学药品抽样200批次,中成药抽样110批次,中药饮片抽样100批次。圆满完成省局下达的药品抽样计划,交上了一份满意答卷。
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...
近日,广西壮族自治区南溪山医院推...
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健观察网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
保健观察网 bjgc.org.cn 版权所有。
第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层