忻州市市场监管局坚决贯彻落实市委市政府和省药监局的部署要求，把药品安全巩固提升行动作为一项政治任务和民生实事抓紧抓实，聚焦四个重点，建立三项机制，抓实五项工作，采取“飞检+稽查”的方式，深入开展专项督查，以督查促整治、防风险、提能力，强力推进药品安全巩固提升行动落地见效。

　　聚焦四个重点

　　8月15日至9月15日，市局组织开展全市药品安全巩固提升行动督查检查工作。检查单位162家，排查风险点149个，全部建立风险隐患问题清单，实现整改落实闭环管理。各县（市、区）均成立了药品安全巩固提升专项行动领导小组，制定工作方案，组建工作专班，部署重点任务，推动专项行动走深走实。

　　一是聚焦组织推进，重在协同联动。为扎实推进药品安全巩固提升行动督查工作，市局印发工作方案，成立领导组，下设综合协调组、现场检查组和跟踪督办组，从全市88名药品检查员队伍中选调27名检查员，由市局负责药械化监管的科长和执法队中队长带领7个检查组，采取就近分组、交叉检查的方式，对全市16个县（市、区）开展全覆盖督查检查。各县局派执法人员担任观察员，配合检查组工作，推动形成全系统纵向联系、横向协同的“一盘棋”督查检查体系。

　　二是聚焦督查重点，重在防范风险。督查组听取专题汇报，查阅相关资料，重点对巩固提升行动的部署落实、案件查办、信息报送情况进行督查。聚焦农村和城乡结合部等重点区域，紧盯疫苗、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药械、装饰性彩色隐形眼镜、儿童及特殊化妆品等重点产品。重点打击从非法渠道购进药品、销售未经注册或备案的医疗器械、经营使用过期失效药械、夸大虚假宣传效果等违法违规行为。坚持结果导向，注重对巩固提升行动的检查指导，及时开展隐患排查，发现案件线索，消除安全风险。

　　三是聚焦案件查办，重在规范提升。市局出台《行政处罚案件线索管理工作规程》，建立运行案件线索集中管理、统一分流、跟踪督办工作机制，及时召开案件线索交办会，分流转办案件，实现闭环管理，推动问题清零。

　　四是聚焦问题线索，重在分析研判。市局针对督查检查发现的问题隐患和案件线索，逐个逐条分析归类，查找问题原因，组织风险预警研判，查、处、帮、促相结合，指导基层县局提高监管能力、加大检查力度，督促经营使用单位落实主体责任、规范管理，全面消除风险隐患。

　　建立三项机制

　　市局结合“办案质量提升年”活动，在制度建设、素能提升、行刑衔接、程序流程、合议评查等案件管理环节上下功夫。出台《规范办案流程提升案件质量的意见》，进一步规范执法办案流程；联合有关部门制定加强行刑衔接的《市场监管行政执法与刑事司法衔接暨信息互通办法》；推行“一张盘”入卷管理、执法办案区数字管理、罚没物品储存规范管理三项制度；印发《电子数据收集提取与审核认定暂行规定》《电子数据取证实验室保密制度》，实现执法记录数据信息及时采集并集中存储管理。

　　一是项目化管理的交叉检查工作机制。结合实际，研究制定督查工作方案，实施项目化管理，由药品监管科牵头，医疗器械、化妆品、稽查、执法队等科室配合，明确责任分工，建立工作例会、联络对接、线索交办、案件移送、信息统计等制度，形成分工明确、责任到岗的项目团队。通过积极搭建市县两级“联动执法”、监管稽查“互动执法”和县区之间“交叉执法”工作机制，加大市对县督导力度，提升工作效能。

　　二是清单化推进的风险防控工作机制。以药品安全巩固提升行动督查为抓手，实行问题线索清单“一张表”管理制度。检查组每检查一家单位，都要认真填写《药品安全问题线索清单》，客观记录存在的问题，实时反馈检查结果。针对排查出的风险隐患逐一分析研判，建立运用风险隐患、问题线索、整改销号、督办落实“四个清单”，构建起清单管理、逐一销号、相互转化、闭环管理的工作机制。

　　三是精细化落实的线索督办工作机制。所有线索统一由跟踪督办组归口管理，建立台账。及时召开线索交办会会商研判，按照属地管理和重大案件督办原则，分别移送县局和市局执法队办理，并将处罚结果和整改情况报综合协调组归集，做到分工合作、协调配合、相互监督，有效防止有案不立、有案不移、有案不结等问题。建立案件办理整改回访制度，案件办结后，定时开展整改回访，检点督促违法主体整改到位，形成查、处、改的案件闭环管理机制。

　　抓实五项工作

　　一是压实监管责任。以督查检查为契机，将巩固提升行动与日常检查、监督抽检、专项整治、执法办案等工作有机结合，全面推动巩固提升行动深入开展。

　　二是靶向精准整治。全面分析研判药品安全风险，聚焦重点品种、关键环节，继续深化药品经营和使用、医疗器械质量安全、化妆品“一号多用”、网络销售药品器械化妆品等专项整治，确保各项工作取得实效。

　　三是强化跟踪督办。结合督查发现各类风险隐患，及时将“四个清单”下发各县（市、区）局，明确监管责任，加强工作指导，推动风险隐患处置，加快风险清单销号、案件调查办结。

　　四是加强督查考核。积极向市委市政府汇报，把巩固提升行动作为全年药品安全工作主线，将巩固提升行动纳入药品安全考核重要内容，作为年度责任考核的重要组成部分。

　　五是加强宣传教育。依托安全用药月、医疗器械和化妆品宣传周活动，广泛宣传巩固提升行动整治成果和办案成效，营造全社会关注支持药品安全的良好氛围。鼓励群众参与药品安全治理，促进社会共治。

　　全面推进药品安全巩固提升行动，是保障人民群众身体健康和生命安全的具体实践。下一步，忻州市局将坚持“四个最严”要求，继续深化落实巩固提升行动，推动解决一批药品零售使用领域突出问题，进一步筑牢药品安全防线，推动全市医药产业高质量发展。